Levonelle - foglietto illustrativo

Qui di seguito trovate il foglietto illustrativo di Levonelle in italiano. Prima di procedere all'assunzione è consigliabile leggere attentamente il foglietto illustrativo di Levonelle e conservarne una copia. Levonelle è una forma di contraccezione di emergenza.

Foglietto illustrativo: informazioni per il paziente

A causa di un cambiamento nella regolamentazione, il contenuto del seguente foglietto illustrativo potrebbe variare da quello che si trova all'interno della confezione del medicinale. Si prega di comparare la data di revisione alla fine del foglietto illustrativo
per stabilire se vi sono state eventuali modifiche. Se avete dubbi o domande sul vostro farmaco, siete pregati di contattare il vostro dottore o farmacista.

Levonelle compressa da 1500 microgrammi

Levonorgestrel

• Legga attentamente questo foglietto illustrativo prima di iniziare a prendere questa medicina.
• Conservi questo foglietto illustrativo. Potrà aver bisogno di leggerlo in seguito.
• Se ha ulteriori domande chieda al suo farmacista
• Questa medicina le è stata prescritta. Non la dia ad altri. Potrebbe ledere la loro salute anche se i sintomi che presentano sono uguali ai suoi.
• Se qualsiasi effetto collaterale diventa serio o se nota qualche effetto collaterale non elencato in questo foglietto illustrativo è pregato di dirlo al suo dottore o al farmacista.

In questo foglietto illustrativo:

1. Cos'è Levonelle 1500 e per cosa viene usato
2. Prima di prendere Levonelle 1500
3. Come prendere Levonelle 1500
4. Possibili effetti collaterali
5. Come conservare Levonelle 1500
6. Ulteriori informazioni

1. Cos'è Levonelle e per cosa viene usato

Levonelle 1500 è un contraccettivo d'emergenza che può essere usato entro le 72 ore (3 giorni) da un rapporto non protetto o nel caso di fallimento del suo abituale sistema anticoncezionale. Levonelle 1500 contiene un ormone sintetico chiamato levonorgestrel. Previene circa l'84% delle gravidanze se viene assunto entro le 72 ore dal rapporto a rischio. Non previene tutte le gravidanze ed è più efficace prima viene preso dopo il rapporto non protetto. E' meglio prenderlo entro 12 ore che aspettare di assumerlo il 3° giorno.

Si ritiene che Levonelle 1500 funzioni: impedendo alle ovaie di rilasciare un ovulo impedendo allo sperma di fecondare un ovulo qualora l'abbiate già rilasciato o impedendo all'eventuale ovulo fecondato di attaccarsi alla vostra mucosa uterina. Levonelle 1500 previene una gravidanza solo se viene assunto entro 72 ore dal rapporto a rischio. Non funziona se siete già incinte. Se avete un rapporto non protetto dopo aver assunto Levonelle 1500, Levonelle 1500 non vi proteggerà da una possibile gravidanza. 

2. Prima di assumere Levonelle 1500

Non usate Levonelle 1500 se:

siete allergiche (ipersensibili) al levonorgestrel o a uno qualsiasi degli ingredienti di Levonelle 1500. (vedere sezione 6). 

Prendete ulteriori precauzioni con Levonelle 1500:

Se rientrate in uno dei seguenti casi, comunicatelo al dottore prima di assumere Levonelle 1500 poichè la contraccezione d'emergenza potrebbe non essere adatta a voi.

• Siete già incinte o pensate di poter essere già incinte, poiché questa medicina non funzionerà se siete già incinte. Potreste essere già incinte se: il vostro periodo è in ritardo di più di 5 giorni o se avete un sanguinamento insolito nel momento in cui avete il vostro prossimo periodo se avete avuto un rapporto non protetto più di 72 ore fa e dal momento del vostro ultimo periodo

• Dovete anche comunicare al vostro dottore se: avete patologie all'intestino (ad esempio il morbo di Crohn) che interferiscono con il modo in cui digerite il cibo se avete seri problemi a livello epatico se avete una storia di gravidanze extrauterine (quando il feto si sviluppa fuori dall'utero)
• Se avete una storia di infiammazioni alle tube di Falloppio (salpingitis). Aver avuto una gravidanza extrauterina e una infezione alle tube di Falloppio aumenta il rischio di una nuova gravidanza extrauterina.

Il vostro dottore potrebbe decidere che Levonelle 1500 non è adatto a voi o che un altro tipo di contraccezione di emergenza è più indicato. 

Assumere altre medicine

E' pregata di riferire al suo dottore o farmacista se sta assumendo o ha assunto di recente qualsiasi altra medicina, incluso le medicine per cui non serve la prescrizione. Dica al suo dottore se sta assumendo una delle medicine sotto elencate, poichè tali medicine potrebbero impedire a Levonelle 1500 di funzionare correttamente:

• barbiturici e altre medicine usate per trattare l'epilessia (ad esempio, primidone, phenytoin, e carbamazepine).
• medicine usate per trattare la tubercolosi (ad esempio, rifampicin, rifabutin).
• un trattamento per la cura dell'HIV (ritonavir)
• un medicinale usato per il trattamento delle infezioni fungineee (griseofulvin)
• rimedi erboristici contenenti iperico o erba di S. Giovanni
• una medicina chiamata ciclosporina (sopprime il sistema immunitario)

Se è preoccupata dalle malattie sessualmente trasmesse 

Questa medicina non la proteggerà dalle malattie sessualmente trasmesse, solo i preservativi possono farlo. Chieda consiglio al suo dottore, al consultorio o al farmacista se è preoccupata per questo motivo. 

Quanto spesso si può usare Levonelle 1500

Dovrebbe usare Levonelle 1500 in caso di emergenza e non come un metodo anticoncezionale regolare. Se Levonelle 1500 viene usato più di una volta all'interno di un ciclo mestruale, è meno affidabile ed è più probabile che scombini il suo ciclo mestruale (periodo).

Levonelle 1500 non funziona bene come i metodi anticoncezionali regolari. Il suo dottore o il consultorio potranno darle più informazioni sui sistemi anticoncezionali a lungo termine che sono più efficaci nell'impedire che possa rimanere incinta.

Gravidanza

Non dovrebbe assumere questa medicina se è già incinta. Se rimane incinta anche dopo aver preso questa medicina è importante che si rivolga al suo dottore. Non ci sono prove che Levonelle 1500 faccia del male al feto che si sviluppa nel suo utero. Nonostante ciò il suo dottore potrebbe voler controllare che la gravidanza non sia extrauterina (quando il feto si sviluppa all'esterno dell'utero).

Questo è molto impotante da fare specialmente se sviluppa severo dolore addominale dopo aver assunto Levonelle 1500 o se ha in precedenza avuto una gravidanza extrauterina, un'intervento alle tube di Falloppio o una malattia infiammatoria alle pelvi.

Allattamento

Chieda consiglio al suo dottore o farmacista prima di assumere qualsiasi medicina. Le donne che allattano possono usare Levonelle 1500 ma devono prendere le seguenti precauzioni: Quantità molto piccole dell'ingrediente attivo di questa medicina potrebbero comparire nel latte materno. Non si ritiene che ciò possa rappresentare un pericolo per il bambino. Ad ogni modo, se è preoccupata può assumere la compressa immediatamente dopo una poppata e quindi levarsi il latte con una pompetta per sei ore e scartarlo. In questo modo ridurrà la quantità di principio attivo che il suo bambino può assumere attraverso il latte materno.

Guidare e usare macchine

E' poco probabile che la sua compressa di Levonelle 1500 abbia un impatto sulla sua capacità di guidare o usare macchine. In ogni caso, se sente giramento alla testa non guidi nè usi macchinari. Informazione importante su alcuni ingredienti di Levonelle 1500 Ogni compressa di Levonelle 1500 contiene 142,5 mg di lattosio. Se il suo dottore le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il suo dottore prima di assumere questa medicina.

3. Come assumere Levonelle 1500

Usi sempre Levonelle 1500 esattamente come le ha detto il suo dottore. Se non è sicura, contatti il suo dottore o farmacista. Questa medicina non è raccomandata alle bambine al di sotto dei 12 anni d'età. Prenda la compressa il prima possibile, preferibilmente entro 12 ore e non oltre le 72 ore (3 giorni) dopo il rapporto non protetto.

Levonelle 1500 può essere presa in qualsiasi momento del suo ciclo mestruale, posto che non sia già incinta o pensi di essere incinta.

Non mastichi la compressa, l'ingerisca con dell'acqua.

Non ritardi l'assunzione.

La compressa funziona meglio prima la si prende dopo il rapporto non protetto. Se sta già usando un metodo anticoncezionale regolare, come la pillola anticoncezionale, può continuare a prenderla al solito orario. Se si verifica un altro rapporto non protetto dopo l'uso di Levonelle 1500 (anche all'interno dello stesso ciclo mestruale), la compressa non avrò effetto anticoncezionale e c'è di nuovo il rischio di gravidanza. 

Cosa fare in caso di vomito

Se vomita entro 3 ore dall'assunzione della compressa, dovrà assumere un'altra compressa. Dovrà contattare il suo farmacista, dottore o consultorio immediatamente per avere un'altra compressa.

Dopo aver preso Levonelle 1500

Dopo aver preso Levonelle 1500, se vuole avere un rapporto sessuale, e non usa la pillola anticoncezionale, dovrà usare un preservativo o un diaframma con spermicida fino al suo prossimo ciclo mestruale. Questo perchè Levonelle 1500 non funzionerà se avrete di nuovo un rapporto sessuale non protetto, prima del prossimo ciclo mestruale. Dopo aver assunto Levonelle 1500 è pregata di prendere appuntamento con il suo dottore per una visita circa 3 settimane dopo, per assicurarsi che Levonelle 1500 abbia funzionato. Se il suo ciclo è in ritardo di più di 5 giorni o è insolitamente leggero o abbondante, dovrebbe contattare il suo dottore il prima possibile. Se rimane incinta anche dopo aver assunto questa medicina, è importante che contatti il suo dottore. Il suo dottore le potrà anche spiegare quali sono i metodi anticoncezionali di lungo periodo, che sono più efficaci nel prevenire eventuali gravidanze indesiderate.

Se continua ad usare l'abituale anticoncezionale ormonale, come la pillola anticoncezionale, e non ha un sanguinamento durante la settimana di pausa, contatti il suo dottore per assicurarsi di non essere incinta.

Il suo prossimo ciclo mestruale dopo l'assunzione di Levonelle 1500

Dopo l'uso di Levonelle 1500 il suo ciclo sarà di solito normale e inizierà il giorno giusto; a volte però il suo ciclo potrebbe venire qualche giorno prima o dopo di quanti ci si aspetta. Se il suo ciclo inizia più di 5 giorni dopo della data in cui ce lo si aspettava, se registra un sanguinamento 'anormale' o se pensa di essere incinta, dovrebbe controllare se è incinta o meno con un test di gravidanza.

Se prende più dosi di Levonelle 1500 di quelle che dovrebbe

Sebbene non siano stati riportati casi di pericolosi effetti collaterali dovuti dall'assunzione di più compresse alla volta, potrebbe sentire nausea, vomitare o avere sanguinamento vaginale. Dovrebbe chiedere consiglio al suo farmacista, dottore o consultorio, specialmente se ha vomitato poichè la compressa potrebbe non aver funzionato correttamente. Se ha ulteriori domande sull'uso di questo prodotto, chieda al suo dottore o farmacista.

4. Possibili effetti collaterali

Come tutte le medicine, Levonelle 1500 può generare effetti collaterali, sebbene non tutte ne facciano esperienza.

Molto comuni (più di una donna su 10)

• Nausea
• potrebbe avere dei sanguinamenti irregolari fino al suo prossimo periodo
• potrebbe sentire dolore addominale stanchezza mal di testa  

Comuni (da 1 a 10 donne su 100)

• vomito - in caso di vomito legga la sezione "Cosa fare in caso di vomito"
• il suo ciclo potrebbe venire modificato. La maggioranza delle donne ha un periodo normale nel tempo in cui ce lo si aspetta ma alcune potrebbero averlo prima o dopo del normale. Potrebbe anche avere del sanguinamento irregolare o dello spotting fino al suo prossimo ciclo. Se il suo ciclo è in ritardo di più di 5 giorni e è insolitamente leggero o abbondante dovrebbe contattare il suo dottore il prima possibile.
• Potrebbe sentire sensibilità al seno, diarrea, sentire giramenti alla testa dopo l'assunzione di questa medicina.

Molto rari (meno di una donna su 10.000)

• sfoghi cutanei, orticaria, prurito, edema facciale

Se uno qualsiasi di questi effetti collaterali diventa serio o se nota un effetto collaterale non descritto da questo foglietto illustrativo, lo dica al suo dottore o farmacista. 

5. Come conservare Levonelle 1500

Tenere fuori portata dai bambini.

Non usare Levonelle 1500 dopo la data di scadenza che è indicata sulla confezione dopo EXP. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.

Conservare nella confezione originale per proteggere dalla luce.

Le medicine non dovrebbero essere gettate nei rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come liberarsi delle medicine non più utilizzabili. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.

6. Ulteriori informazioni

Cosa contiene Levonelle 1500

Il principio attivo è il levonorgestrel. Ogni compressa contiene 1500 milligrammi di levonorgestrel. Gli altri ingredienti sono amido di patata, amido di mais, colloidal silica anhydrous, magnesium stearate (E572), talco (E533b) e lattosio monoidrato.

Come appare Levonelle 1500 e contenuto della confezione

Ogni confezione di Levonelle 1500 contiene un trattamento completo consistente in una compressa bianca e rotonda su cui è impresso "G00" su un lato.

Produttore

Bayer Schering Pharma AG Mullerstrasse 170-178., D-13353 Berlin, Germany o Schering GmbH und CO Produktions KG Döbereinerstrasse 20, D-99427 Weimar, Germany o Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21., H-1103 Budapest, Hungary L

Levonelle 1500 è distribuita in UK da Bayer plc Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA. UK

Levonelle® è un marchio registrato della Bayer Schering Pharma AG. Questo foglietto illustrativo è stato approvato nel gennaio 2010.

Bayer plc Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA United Kingdom Telephone: +44 (0)1635 563 000 Facsimile: +44 (0)1635 563 393 Company Web Site: http://www.bayer.co.uk