ZERTANE PER EIACULAZIONE PRECOCE E DISFUNZIONE ERETTILE - L'azienda farmaceutica statunitense Ampio ha stipulato un accordo con Syngene, un'organizzazione internazionale con competenze multidisciplinari in chimica e biologia, per la produzione di Zertane-ED. Questo farmaco è al centro dell'attenzione internazionale perché è in grado di trattare al tempo stesso sia dell'eiaculazione precoce (EP) e la disfunzione erettile (EP).

ZERTANE PER L'EIACULAZIONE PRECOCE - Al meeting con le aziende, la FDA ha stabilito le linee guida per gli studi e la sperimentazione necessari all'approvazione di Zertane per l'eiaculazione precoce negli Stati Uniti. Nella definizione di eiaculazione precoce come condizione fonita fornita dall'ISSM, l'International Society for Sexual Medicine si legge: "L'eiaculazione precoce è caratterizzata da eiaculazione che, sempre o quasi sempre, si verifica prima di o entro un minuto di penetrazione vaginale; è l'incapacità di ritardare l'eiaculazione in tutte o quasi tutte le penetrazioni vaginali. Questo disturbo ha conseguenze negative sul piano personale, quali disagio, fastidio, la frustrazione".

SPERIMENTAZIONE SU ZERTANE - Vaughen Clift, portavoce dell'Ampio, ha commentato dicendo: "Questa definizione integra pienamente e comprende i risultati clinici sullo Zertane condotti con successo in Europa che sono stati riportati dalla prestigiosa rivista scientifica European Urology". In contratto commerciale stipulato tra le due aziende sancisce che la sperimentazione di fase III verrà condotta in Corea del Sud secondo le linee guida e le norme sancite dalla FDA. L'accordo consentirà di accorciare i tempi di avvio della sperimentazione e della commercializzazione del nuovo farmaco.

Fonte: PR News