Ema: confermate le pillole a base di drospirenone

RISCHIO TROMBOEMBOLISMO MOLTO RARO - Secondo gli esperti dell'Ema, l'Agenzia europea per i farmaci, le avvertenze già presenti nei foglietti illustrativi delle pillole a base di drospirenone (Yaz, Yasmin e Yasminelle) sarebbero esaustivi e coerenti con i risultati degli ultimi studi inerenti il rischio di tromboembolismo venoso (Tev). Gli esperti hanno analizzato due nuovi studi epidemiologici riguardanti il rischio di Tev connesso all'assunzione di contraccettivi orali a base di drospirenone e hanno confermato chi assume questi tipi di contraccettivi ha una probabilità maggiore di andare incontro a tromboembolismo venoso rispetto a quelle che assumono anticoncezionali che contengono altri progestinici come levonorgestrel. I risultati hanno evidenziato però che, benché l’aumento relativo sembri rilevante, l’aumento assoluto del rischio rimane comunque ridotto e oscillerebbe tra 6 e 10 eventi su 10mila persone.

FDA ED ESPERTI - Inoltre lo scorso dicembre gli esperti della Fda, l'ente governativo statunitense che si occupa della regolamentazione dei farmaci, avevano stabilito che i benefici delle pillole contraccettive a base di drospirenone erano superiori ai rischi di tromboembolismo venoso. Lo stesso Philip C. Hannaford, a capo di uno degli studi svolti dell’Università di Aberdeen, in Scozia, ha dichiarato: “È essenziale, tuttavia, non esagerare il rischio: i contraccettivi orali sono molto sicuri e possono offrire importanti benefici a lungo termine in termini di protezione dai tumori e mortalità”. Le raccomandazioni fatte dalla Fda sono di discutere con il proprio medico del possibile rischio personale di formazione di trombi e di conoscere i fattori di rischio che aumentano la probabilità di formazione di coaguli sanguigni quali il fumo, l’obesità e la storia famigliare, in aggiunta ad altri fattori di rischio per i quali l’uso di contraccettivi orali è controindicato.

Fonte:Rapporto Ema, Pharmacovigilance Working Party