ZERTANE, PRIMA CONFEZIONE PRESENTATA ALLA FDA – La Ampio Pharmaceuticals, una società che si occupa della scoperta e di nuovi utilizzi di farmaci o molecole precedentemente approvati, ha presentato alla FDA una prima confezione di Zertane, il farmaco per il trattamento dell’eiaculazione precoce. Zertane ha già completato con successo gli studi di fase II e di fase III in Europa, rispondendo sia agli standard di efficacia che di sicurezza. Attualmente, annuncia Michele Macaluso, amministratore delegato di Ampio, l’azienda “è in trattative con potenziali partner per la distribuzione di Zertane e di Zertane in combinazione con un farmaco per la disfunzione erettile. I negoziati richiedono chiarezza sul percorso normativo adeguato alla commercializzazione negli Stati Uniti, per questo chiediamo anche noi un orientamento da parte della FDA”.

AL VIA LA COMMERCIALIZZAZIONE IN BRASILE – Intanto, proprio in virtù di questi futuri accordi per la distribuzione di Zertane nei diversi Paesi, la Ampio ha stretto un accordo con la FBMFarma per i diritti esclusivi su Zertane in Brasile. Il nuovo trattamento contro l’eiaculazione precoce sarà quindi presto presente sul mercato brasiliano. Macaluso ha così commentato la stipula del recente contratto con FBMFarma: “Dato che i percorsi normativi e le attitudini culturali per quanto riguarda i farmaci per la disfunzione sessuale variano da paese a paese, riteniamo che l’ottimizzazione della vendita di Zertane in tutto il mondo si realizzerebbe meglio se avvenisse tramite partner nazionali per ciascun paese, ognuno scelto con cura, e non con un unico partner globale. […] Questo criterio ha portato alla nostra recente licenza con la Daewong Pharmaceuticals per la distribuzione di Zertane in Corea”.

ZERTANE: IL NUOVO FARMACO CONTRO L’EIACULAZIONE PRECOCE, E NON SOLO – Zertane è un farmaco orale per il trattamento dell’eiaculazione precoce, una condizione di cui soffrono sempre più uomini nel mondo. Il principio attivo di Zertane, il Tramadolo, ha meccanismi multipli di azione che agiscono ritardando l’eiaculazione. Il farmaco dovrà essere assunto alcune ore prima dell’attività sessuale, come è già per Priligy, e non necessariamente su base giornaliera. È inoltre in fase di studio una terapia combinata per l’eiaculazione precoce e la disfunzione erettile con Zertane che, qualora ottenesse esiti soddisfacenti, andrebbe a rappresentare il primo trattamento adatto ad entrambe le patologie.